Acest site folosește cookie-uri. Navigând în continuare vă exprimați acordul pentru folosirea cookie-urilor. Pentru a multe detalii despre cookie-uri dați click aici.
ÎNCHIDE

Certificare ISO 13485:2012

4 voturi

ISO 13485:2012 prezintă cerinţele de calitate pentru sectorul de gestionare a dispozitivelor medicale, în scopuri de reglementare.

 

Implementarea ISO 13485:2012 este esenţială pentru companiile care dezvoltă, produc şi distribuie aparatura medicală şi care doresc să îşi demonstreze abilitatea competitivă şi performanţa pe pieţele internaţionale şi naţionale. ISO 13485:2003 este standardul cel mai solicitat producătorilor de aparatură medicală, la nivel internaţional (în SUA, Japonia, Canada, Uniunea Europeană).

 

ISO 13485:2012, ca standard specific al sistemului calităţii instrumentelor medicale, completează standardul ISO 9001:2008. Cerinţele adiţionale se referă la controlul modelelor și al proceselor - inclusiv controlul mediului, al proceselor speciale, al trasabilităţii, la păstrarea înregistrărilor şi la acţiuni corective - care sunt mai riguroase pentru industria instrumentelor medicale.

 

Avantajele certificării ISO 13485:2012:

  • Minimalizarea riscurilor, controlul acestora;

  • Procese interne mai eficiente, transparente;

  • Satisfacerea cerințelor clienţilor, precum și ale altor părți interesate (angajați, furnizori, investitori);

  • Obținerea unui avantaj concurențial;

  • Reducerea costurilor;

  • Îmbunătățirea performanțelor și capacităților generale ale organizației;

  • Respectarea prevederilor legale în vigoare.

Votează

Satisfacția Dvs. în urma colaborării cu noi!

Contact Rapid


Verificare Certificat

SAU

x

Atenție!

Error text